INNEN-ONNAN (cikkek) : Az Országos Epidemiológiai Központ módszertani levele a 2008. évi védőoltásokról |
Az Országos Epidemiológiai Központ módszertani levele a 2008. évi védőoltásokról
2008.07.29. 21:24
I. BEVEZETÉS
A jelen módszertani levél a fertőző betegségek megelőzése céljából szükséges védőoltások 2008. évre érvényes hazai gyakorlatát, továbbá az oltásokkal kapcsolatos általános és specifikus indikációkat, kontraindikációkat, az oltóanyagok beszerzésére, tárolására, felhasználására, az oltási nyilvántartásokra, jelentésekre vonatkozó kötelezettségeket, illetve ajánlásokat foglalja össze.
A hazai és nemzetközi tapasztalatok alapján kialakított oltási rend érvényesülését az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény, továbbá annak a járványügyre vonatkozó rendelkezései [a többszörösen módosított 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet] biztosítják.
II. OLTÁSOKKAL KAPCSOLATOS KONTRAINDIKÁCIÓK
Összességében kevés az a betegség vagy állapot, amely esetében az oltás kontraindikált. A védőoltásoknak abszolút kontraindikációja nincs. A kontraindikációk figyelembevételét a járványügyi helyzet, valamint az oltással kivédhető betegség veszélyessége határozza meg.
Általános oltási kontraindikációk:
1. Lázas betegség
2. Immunológiai károsodás
Élővírus-tartalmú vakcina, illetve BCG nem adható:
– immundeficiens betegségben (celluláris és humorális immundeficienciában: kombinált immundeficiencia, agammaglobulinaemia stb.) szenvedőknek,
– malignus betegség (lymphoma, Hodgkin-kór és más RES-t érintő tumorok, leukémia, stb.) következményes immunszuppressziója illetve,
– terápiás immunszuppresszió esetén (nagy dózisú szisztémás kortikoszteroid kezelés, sugárkezelés).
3. Súlyos oltási szövődmény korábbi előfordulása
Amennyiben egy oltott személynél az oltás következtében anafilaxiás reakció (generalizált urticaria, a száj és torok duzzanata, nehézlégzés, gégeödéma, hipotenzió, kollapszus, sokk), encephalitis/encephalopathia, vagy nem lázas konvulzió alakult ki, a későbbiekben nem szabad ugyanazzal az oltóanyaggal védőoltásban részesíteni.
4. A gyermek neurológiai rendellenességei
Pertussis komponenst tartalmazó vakcina nem adható klinikai tünetekkel járó, progresszív idegrendszeri betegségben szenvedő gyermeknek (pl. nem kontrollált epilepsia, stb.). Ha az oltóorvos/kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy az oltandó számára a pertussis komponenst tartalmazó vakcina kontraindikált, a csecsemőt/kisgyermeket a klinikai védőoltási tanácsadóba kell utalni. Felmentésre javaslatot az oltás alól kizárólag a klinikai tanácsadó orvosa adhat.
5. Terhesség
Terhesség első trimeszterében csak a legindokoltabb esetben végezhetők oltások, akkor, ha a fertőzés lényegesen jelentősebb veszélyt jelent, mint az oltással összefüggő – esetlegesen fokozott - oltási reakció, vagy oltási szövődmény. Élővírus-tartalmú vakcinák nem adhatók terhes nőnek, mivel e vakcina-vírusok magzatkárosító hatása még nem kellően ismert. Terhesek immunizálásakor azonos antigén tartalmú oltóanyagok közül a kevéssé reaktogént kell választani (pl. hastífusz elleni poliszacharida vakcina, influenza elleni split, vagy alegység vakcinák).
6. A vakcina bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, hiperszenzitív, anafilaxiás reakciók
Ha valamely oltóanyag olyan antibiotikumot, vagy bármely egyéb összetevőt tartalmaz, amely iránt az oltandó ismert, súlyos hiperszenzitivitással rendelkezik, az oltás nem végezhető el.
Az 1-6. pontban felsorolt kontraindikációk egy része átmeneti (láz, terhesség), mások (immundeficiencia, korábbi súlyos oltási szövődmény, neurológiai rendellenesség, vagy antibiotikum iránti anafilaxiás reakció) állandóak.
Az életkorhoz kötött, folyamatos oltások esetében lehetőség van az átmeneti kontraindikációk miatt elmaradt oltások pótlására. A folyamatos oltási rendszer lehetőséget ad arra is, hogy a gyermeket optimális egészségi állapotában immunizáljuk: az oltások végzése nem korlátozódik egészen szűk időtartamra, mint kampányoltás esetében.
Ennek megfelelően a folyamatos oltási rendszerben több lehetőség van mérlegelésre, illetve relatív kontraindikációk figyelembevételére, mint a kampányoltások esetében. Kétségtelenül fontos az indokolt kontraindikációk figyelembevétele, azonban legalább ilyen fontos, hogy a
védőoltások időben megtörténjenek, tehát ha kontraindikáció nincs, minden oltható gyermeket a megadott időben oltásban kell részesíteni.
Az oltási kontraindikációk megítélése sokat változott az elmúlt években. A korábban oltási kontraindikációk közé sorolt állapotok egy részénél jelenleg inkább a védőoltások elvégzésének fokozott jelentősége hangsúlyozott. Ledált egészségi állapot esetén ugyanis egy fertőzés, fertőző betegség kialakulása lényegesen nagyobb veszélyt jelent az esetleges oltási reakciónál.
Fentieknek megfelelően az alábbiakban felsorolt állapotok/betegségek nem tekinthetők kontraindikációknak, tehát az oltásokat el kell végezni:
– allergia, asztma, (atópiás allergiás betegségek nyugalmi szakasza); atópiás dermatitis, alimentáris tojásfehérje allergia,
– konvulziók a családi anamnézisben;
– lokális szteroid kezelés;
– dermatózisok, ekcéma vagy más lokalizált bőrbetegség;
– krónikus szív-, tüdő- és vesebetegség;
– neurológiai betegségek stabil állapota (pl. központi idegrendszeri bénulás, kontrollált epilepszia) és Down-szindróma;
– újszülöttkori sárgaság;
– újszülöttkori kis súly;
– koraszülöttség;
– alultápláltság;
– a gyermek anyatejes táplálása;
– az oltandó anyjának terhessége;
– betegség inkubációs ideje.
Amennyiben az oltóorvos bizonytalan egy esetleges oltási kontraindikáció megítélésében, célszerű, ha a klinikai védőoltási szaktanácsadás, vagy a régiós epidemiológus segítségét veszi igénybe.
III. SPECIÁLIS CSOPORTOK EGYEDI ELBÍRÁLÁST IGÉNYLŐ VÉDŐOLTÁSAI
HIV-fertőzött személyek oltása
Tünetmentes HIV-fertőzött személyek – a BCG, az élő kórokozó tartalmú hastífusz, valamint a varicella és a sárgaláz elleni oltások kivételével – az indikációnak megfelelően immunizálhatók. Az MMR oltások adása az immunstátusz és a kockázat alapján mérlegelendő. A HIV-fertőzött anyák újszülöttjei nem részesíthetők BCG oltásban. A HIV-fertőzött nők azon csecsemői, akiknél a vertikális fertőződés kizárt, azaz a születés után HIV irányában végzett PCR vizsgálat negatív eredménnyel zárult, és a csecsemő még nem töltötte be az első életévét, akkor BCG oltásban részesítendő.
Splenectomizáltak védőoltásai
Funkcionális vagy anatómiai léphiány a tokos baktériumokkal szembeni csökkent védekezőképességgel jár, gyakoribbak a fertőződések, lefolyásuk súlyosabb. Tervezett műtét előtt 2 héttel, baleset miatt történt splenectomia után pneumococcus, H. influenzae és meningococcus infekciók elleni védő-oltás ajánlott.
Immunkárosodottak
A veleszületett immunhiányos betegségek a hypogammaglobulinaemiától a súlyos, kombinált immunodeficienciáig változnak. T-sejt hiánnyal járó álla-potnál generalizált TBC-vel lehet számolni, ezért pozitív családi anamnézisű újszülöttek BCG oltást addig ne kapjanak, amíg kivizsgálásuk nem zárja ki az öröklött immunodeficienciát. Immunhiányosoknak kontraindikált az élő vakcinák adása. Inaktivált vakcinák adhatók, de - az immunstátusztól függően - gyengébb lehet a védőhatásuk. Az immunizáció eredményességét szerológiai vizsgálat igazolhatja. Az immunkárosodottak védelmét a specifikus immunglobulinok és gamma-globulin szubsztitúció, valamint a környezet aktív immunizációja egészíti ki.
Koraszülöttek oltásai
A koraszülöttek fertőzésre való hajlama nagy, melyet a tartós kórházi ápolás, a beavatkozások (pl. vérkészítmények adása), a diagnosztikus vizsgálatok, műtétek fokozzák. Az életkorhoz kötött kötelező oltásokon kívül célszerű a hepatitis B, a pneumococcus és a meningococcus elleni védelmet is felajánlani.
Stabil állapotú csecsemő, intézetben fekvő csecsemő is oltandó. Neuroló-giai tünetekkel járó progresszív idegrendszeri károsodás, nem tisztázott görcskészség a diftéria-pertusszisz-tetanusz komponenseket tartalmazó oltás halasztását indikálhatja. Az RSV megelőzésére adott palivizumab (monoklonális antitest) nem befolyásolja a védőoltások hatékonyságát és beadásuk idejét.
Az egyidőben adott több oltás a koraszülötteknél sem növeli az oltási reakciók gyakoriságát. Influenza ellen 6 hónapos kortól hasított (split) vagy alegység vakcinával olthatók (pl.: Begrivac, Fluarix, Vaxigrip). Ennél fiatalabb korúak a környezetük oltásával (pl. egészségügyi személyzet, családtagok, szoptató anyák, stb.), közvetve védhetők.
IV. KÜLFÖLDI ÁLLAMPOLGÁRSÁGÚ GYERMEKEK OLTÁSAI
A 3 hónapnál hosszabb ideig Magyarországon tartózkodó külföldi állampolgárságú gyermekek önkéntes alapon, térítésmentesen kaphatják meg a hazai oltási naptár szerint az életkoruknak megfelelő, esedékes védőoltásokat. A 3 hónapos tartózkodási időt a gyermek oltását kezdeményező orvos dokumentálja azzal, hogy egy éven belül a gyermeket legalább kétszer megvizsgálta és a két vizit között legalább 3 hónap eltelt.
V. ÉLETKORHOZ KÖTÖTT KÖTELEZŐ VÉDŐOLTÁSOK
OLTÁSI NAPTÁR 2008
Oltás
|
Életkor
|
Megjegyzés
|
Folyamatos oltások
|
BCG
|
0-6 hét
|
Általában szülészeti intézményben
|
DTPa + IPV + Hib
|
2 hónap
|
|
DTPa + IPV + Hib
|
3 hónap
|
|
DTPa + IPV + Hib
|
4 hónap
|
|
MMR
|
15 hónap
|
|
DTPa + IPV + Hib
|
18 hónap
|
|
DTPa + IPV
|
6 év
|
|
Kampányoltások*
|
dT
|
11 év
|
szeptember hónapban az általános iskolák VI. osztályában (6. évfolyamot végzők)
|
MMR revakcináció
|
11 év
|
október hónapban az általános iskolák VI. osztályában (6. évfolyamot végzők)
|
Hepatitis B
|
14 év
|
az I. oltás szeptember hónapban az általános iskolák VIII. osztályában (8. évfolyamot végzők)
|
*Az oltások végzésénél elsősorban nem az életkor, hanem az iskolai osztályok az irányadóak
BCG = Bacillus Calmette-Guérín/tuberculosis elleni oltóanyag
DTPa = diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis komponenseket tartalmazó oltóanyag
Hib = Haemophilus influenzae b elleni oltóanyag
IPV = inaktivált poliovírus vakcina
MMR = morbilli-mumpsz-rubeola elleni vakcina
dT = diftéria-tetanusz oltóanyag emlékeztető oltás céljára
A) FOLYAMATOS OLTÁSOK
I. BCG oltások
1. Az újszülöttek BCG oltását a szülészeti intézményben, illetőleg a születést követő 6 héten belül, folyamatos oltás keretében kell elvégezni.
2. A születést követő 6 héten belül BCG oltásban részesített csecsemőket 6 hónapos koruk betöltésekor ellenőrizni kell. Azoknál a csecsemőknél, akiknél a BCG oltás helyén beszűrődés, vagy heg nem látható, a BCG oltást - tuberkulin próba nélkül - meg kell ismételni.
3. Azokat a csecsemőket, akik az ismételt BCG oltás után is heg-negatívak maradnak, nem kell további BCG oltásban részesíteni.
4. Egyéves kor felett BCG primovakcináció végzése csak az egészségügyi hatóság elrendelésére történhet.
5. A 2. pontban felsoroltak BCG oltását a házi gyermekorvos, háziorvos, tüdő-gondozó intézeti asszisztens, illetve Calmette-nővér egyaránt elvégezheti. Javasolt, hogy egy-egy területen egységes rend szerint történjenek a BCG oltások. Az egy-egy területre vonatkozó egységes eljárás kialakítása tekintetében a területileg illetékes pulmonológus szakfőorvos és epidemiológus főorvos javaslata alapján az illetékes régiós tisztifőorvos döntése szerint kell eljárni.
6. A BCG oltások szervezése, végrehajtása, illetőleg nyilvántartása tekintetében a 18/1998. (VI. 3.) NM rendeletben, illetve az Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet és az Országos Epidemiológiai Központ által 2001-ben a BCG oltásokról kiadott módszertani levélben foglaltak – az „Ellenjavallatok” címszó 1. pontjának kivételével – az irányadók. A 2500 grammnál kisebb születési súly nem tekintendő a BCG oltás kontraindikációjának.
II. Diftéria-pertusszisz-tetanusz védőoltások acelluláris pertussis kompo nenst tartalmazó oltóanyaggal (a továbbiakban: DTPa), a poliomyelitis elleni védőoltások inaktivált poliovírus tartalmú oltóanyaggal (a továb biakban: IPV), b típusú Haemophilus influenzae (a továbbiakban Hib) elleni oltások kombinált vakcinával
a) Az alapimmunizálást betöltött 2, 3, 4 hónapos korban, az első újra-oltást betöltött 18 hónapos korban a DTPa, az IPV, és a Hib kompo-nenseket együttesen tartalmazó, Infanrix-IPV + Hib elnevezésű vakcinával kell végezni. Ha a csecsemő, illetve kisgyermek DPT+IPV+Hib alapimmunizálása csak egyéves kor után fejeződik be, figyelemmel kell lenni arra, hogy az alapimmunizálás harmadik részlete és az első emlékeztető oltás között legalább 6 hónap teljen el.
b) A betöltött 6 éves korban esedékes, diftéria-pertusszisz-tetanusz és poliomyelitis elleni emlékeztető oltásokhoz Infanrix-IPV vakcinát kell alkalmazni.
c) Azoknál a csecsemőknél és 18 hónapos kisgyermekeknél, akiknél az oltóorvos megítélése szerint a pertussis komponens adása kontraindikált, az Egyesített Fővárosi Szent István és Szent László Kórház klinikai védőoltási szaktanácsadójával történt konzultáció után kell dönteni a vakcinációról. Az oltóanyagokat (DTPa-t helyettesítő vakcina, monovalens Hib, valamint monovalens IPV vakcina) egyedileg kell igényelni az ÁNTSZ kistérségi/kerületi intézetétől, amely a regionális intézetben tárolt depóból kapja az oltóanyagot.
d) A védőoltási tanácsadóban felül kell vizsgáltatni azoknak a 6 éves kisgyermekeknek a pertussis komponensre vonatkozó tartós kontraindikációját, akiket korábban Di-Te Forte oltóanyaggal oltottak. Kórismézett kontraindikáció esetén a kisgyermekeket a védőoltási tanácsadó szakorvosa által ajánlott oltóanyagokkal kell emlékeztető oltásban részesíteni. Az oltóanyago(ka)t a kontraindikációt igazoló védőoltási tanácsadó igényli az ÁNTSZ regionális intézetétől.
III. Egyadagos kiszerelésű morbilli-mumpsz-rubeola (MMR) trivalens oltóanyaggal kell oltani a 15 hónapos korukat betöltött kisgyermekeket.
B) KAMPÁNYOLTÁSOK
Iskolai kampányoltások
Az életkorhoz kötött kötelező oltásokat 11 éves kortól iskolai oltások keretében kell elvégezni. Bár számos előnye van a folyamatos oltásnak, ennek ellenére 11-14 éves korban a gyermekek sokkal eredményesebben utolérhetők iskolában, mint egyedileg. Ugyanakkor kampányoltás keretében egy közösség számára rövid időn belül lehet biztosítani a megfelelő védettséget, s ennek igen nagy jelentősége van.
A kampányoltások iskolai osztályokra és nem a tanulói életkorokra vonatkoznak. A megadott iskolai osztályon kívüli (alsóbb osztályokban) tanulók csak abban az esetben oltandók, ha igen nagy valószínűséggel feltételezhető, hogy sohasem érik el az oltásra kijelölt iskolai osztályt (pl. az általános iskola III. osztályába járó 14 éves gyermek hepatitis B ellen oltandó, hiszen joggal feltételezhető, hogy időközben kimarad az iskolából).
Az alábbi, életkorhoz kötötten kötelező védőoltásokat kampányoltások keretében kell végezni:
1. Diftéria-tetanusz emlékeztető oltás (dT)
Az 1996. június 1 - 1997. május 31. között születettek [azaz az általános iskolák VI. osztályát (6. évfolyam) a 2008/2009-as tanévben végzők] oltása
2008. szeptember hónapban történik meg.
(Értelemszerűen azon gyermekek, akik ehhez a korosztályhoz tartoznak, de valamilyen ok miatt korábban már dT emlékeztető oltásban részesültek, 2008-ban nem oltandók.)
2. MMR újraoltás
Élő, attenuált kanyaró-mumpsz-rubeola vírust tartalmazó vakcinával újra-oltásban részesülnek az
1996. június 1 - 1997. május 31.
között születettek [azaz az általános iskola VI. osztályát (6. évfolyam) a 2008/2009-es tanévben végzők] iskolai oltások keretében
2008. október hónapban.
3. Hepatitis B elleni védőoltások
Hepatitis B elleni védőoltásban részesülnek:
a) Azok a tanulók, akik az általános iskola VIII. osztályát a 2007/2008. tanévben végzik, és az alapimmunizálás első részletét 2007 szeptemberében kapták meg.
A második oltás beadására 2008 márciusában kerül sor.
b) Hepatitis B elleni védőoltásban részesülnek az
1994. június 1 - 1995. május 31.
között születettek (azaz az általános iskola VIII. osztályát a 2008/2009. tanévben végzők) iskolai oltások keretében.
A két oltásból álló hepatitis B elleni oltási sorozat első részlete
2008 szeptemberében kerül beadásra.
Az újszülöttkori HBV-fertőzés megelőzésére bevezetett program keretében hepatitis B elleni sorozatoltásban részesített csecsemőket serdülőkorban nem szükséges a kampányoltások során emlékeztető oltásban részesíteni. Az oltottsági állapot igazolása egyéni dokumentáció (Egészségügyi kiskönyv), vagy más egészségügyi dokumentáció (törzslap) alapján történhet. Ugyanez vonatkozik azokra a hepatitis B ellen korábban szabályosan immunizált egészséges gyermekekre is, akiknél a kampányoltás időpontjában a dokumentáció rendelkezésre áll.
C) KÜLÖNBÖZŐ VÉDŐOLTÁSOK ADÁSA KÖZÖTT BETARTANDÓ LEGRÖVIDEBB IDŐKÖZÖK
Különböző inaktivált oltóanyagok (pl. influenza, DTPa + IPV + Hib, stb.) egyszerre, vagy meghatározott időköz tartása nélkül, bármikor beadhatók.
Ugyancsak egyidejűleg, vagy időköz tartása nélkül adható inaktivált kórokozó tartalmú és élővírus-tartalmú vakcina, vagy a BCG is.
Sérülés miatt tetanusz toxoid oltásban részesült olyan csecsemőket, akiknél az alapimmunizálás még nem fejeződött be (3-nál kevesebb Infanrix-IPV+Hib oltást kaptak), az oltási naptár szerint esedékes DTPa-IPV+Hib oltásban kell részesíteni a toxoid adása után 1 hónappal.
Különböző élővírus-vakcinák egyszerre is adhatók (pl.: MMR és sárgaláz). Ha azonban nem egyszerre történt a beadásuk, az élővírus-vakcinák adása között legkevesebb 4 hét intervallumot kell tartani.
Ugyancsak 4 hét intervallum tartandó az élővírus-vakcinák és a BCG, illetve a BCG és az élővírus-vakcinák beadása között. A BCG oltás esedékessége idején a csecsemők rotavírus-vakcinációja időköz tartása nélkül végezhető.
Egyidejűleg beadott oltóanyagok nem szívhatók össze azonos fecskendőbe, az oltásokat különböző testtájakra kell beadni (pl.: jobb és bal felkar stb.). Kivételt képeznek azok az esetek, amikor az oltóanyagok alkalmazási előirata előírja/megengedi az egy fecskendőbe történő összeszívást (pl.: Infanrix IPV +Hib).
Élővírus-tartalmú vakcinák immunglobulinnal egyszerre nem adhatók. Gamma-globulin oltást követően ezen vakcinák – az immunglobulin mennyiségétől függően – minimálisan 3 hónap intervallum után adhatók be. Az élővírus-vakcinák adását követő 2 héten belül – megbetegedési veszély elhárítása céljából – adott gamma-globulin az előző oltás hatékonyságát kedvezőtlenül befolyásolja, ezért ebben az esetben az élővírus-tartalmú oltóanyag beadását a gamma-globulin alkalmazását követő 3 hónap múlva meg kell ismételni.
Oltások közötti intervallumok
|
I.O.
|
É. v. v.
|
BCG
|
GG
|
I.O.
|
0
|
0
|
0
|
0
|
É. v. v.
|
0
|
0/4 hét
|
4 hét
|
2 hét
|
BCG
|
0
|
4 hét
|
|
0
|
GG
|
| | |